EMA, Agranülositoza Sebep Olan İlaçları İnceleme Altına Aldı Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoza (akyuvar sayısının azalması) neden olduğu tespit edilen ve metamizol içeren ağrı kesicilerin inceleme altına alındığını duyurdu. İnceleme sonucunda ilaçlara yönelik tavsiyelerin paylaşılacağı açıklandı. EMA Güvenlik Komitesi İnceleme Başlattı EMA’nın güvenlik komitesi (PRAC), metamizol içeren ilaçlar için agranülositoz riskini ve mevcut risk minimizasyon…
Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoza (akyuvar sayısının azalması) neden olduğu tespit edilen ve metamizol içeren ağrı kesicilerin inceleme altına alındığını duyurdu. İnceleme sonucunda ilaçlara yönelik tavsiyelerin paylaşılacağı açıklandı.
EMA’nın güvenlik komitesi (PRAC), metamizol içeren ilaçlar için agranülositoz riskini ve mevcut risk minimizasyon önlemlerini gözden geçirecek. Komite, ilacın fayda-risk dengesi üzerindeki etkisini değerlendirecek ve AB genelinde ruhsatlarının devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda bir tavsiye yayınlayacak.
EMA, metamizol içeren ağrı kesicilerin 1920’lerden bu yana Avrupa genelinde kullanıldığını belirterek, ilaçların listesini paylaştı. Açıklamada, bir dizi AB ülkesinde ruhsatlı olan ilaçların isimlerine yer verildi. Finlandiya’da ise ruhsatlı tek metamizol içeren ilacın geri çekilmekte olduğu belirtildi.
Agranülositoz, vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni, akyuvar sayısının azalması durumunu ifade eder. Agranülositoz, asemptomatik olabileceği gibi ani ateş ve boğaz ağrısı ile de kendini gösterebilir. Bu durum, mikroskobik organizmaların hızla dolaşım sistemine girmesine ve ölümcül enfeksiyonlara neden olabilmesi açısından ciddi bir sağlık riski oluşturur.
